Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4|Triptorelin অ্যাসিটেট কিলোগ্রাম সরবরাহ|নন-ফার্মাসিউটিক্যাল ফাইলিং|বিজ্ঞান-পেপটাইড

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4--সাপোর্টিং জেনেরিক ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট, মাইক্রোস্ফিয়ার ফর্মুলেশন, ইমিউরিটি কন্ট্রোল স্টাডিজ, সায়েন্স-পেপটাইড মিলিগ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত উচ্চ বিশুদ্ধতা Triptorelin অ্যাসিটেট প্রদান করে, সম্পূর্ণ স্ট্রাকচারাল এবং স্ট্রাকচারের স্পষ্টতা-প্রোফাইল-ব্যাটচ-প্রোফাইল পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা সহ। এই পণ্যটি এখনও ঔষধি ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়নি এবং শুধুমাত্র গবেষণা ব্যবহারের জন্য। আমরা অনুসন্ধান স্বাগত জানাই.

Triptorelin Acetate CAS 57773-63-4 (Triptorelin অ্যাসিটেট), লিউপ্রোলাইডের মতো, একটি GnRH অ্যাগোনিস্ট পেপটাইড ড্রাগ, যা প্রস্টেট ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার এবং এন্ডোমেট্রিওসিসের মতো হরমোন-নির্ভর রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি গার্হস্থ্য জেনেরিক ড্রাগ সার্কেলের একটি জনপ্রিয় প্রজাতি, বিশেষ করে এটির ধীর-রিলিজ মাইক্রোস্ফিয়ার ফর্মুলেশন, যা ফর্মুলেশন গবেষণা এবং উন্নয়ন কর্মীদের ফোকাস হয়েছে।

 

আমরা ট্রেপ্রোস্টিনিলের এই জাতটিতে অনেক বছর বিনিয়োগ করেছি। লিউপ্রোলাইডের মতো, আমাদের ট্রেপ্রোস্টিনিল এখনও ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয় এবং একটি API হিসাবে বিক্রি করা যাবে না। যাইহোক, আপনি যদি প্রাক-সাধারণ গবেষণা করছেন, মাইক্রোস্ফিয়ার গঠনের প্রক্রিয়াটি অন্বেষণ করছেন, বা পাইলট স্কেলের জন্য প্রচুর পরিমাণে পেপটাইডের প্রয়োজন-উপরে, আমাদের গবেষণার-গ্রেড পণ্যগুলি মিলিগ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত ঠিক - হয়, আমরা একটি স্থিতিশীল সরবরাহ দিতে পারি, সরবরাহকারীর শুরু থেকে শেষ পর্যন্ত ডেটা পরিবর্তন করার প্রয়োজন নেই, প্রক্রিয়ার শুরু থেকে শেষ পর্যন্ত সরবরাহকারীদের পরিবর্তন করতে হবে৷

Triptorelin (Triptorelin Acetate) হল একটি decapeptide যার গঠন কিছুটা লিউপ্রোলাইডের মতই, কিন্তু দশম অবস্থান হল Gly-NH₂ ইথিলামাইনের পরিবর্তে, এবং ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি কিছুটা আলাদা। ক্লিনিকাল অনুশীলনে, এর দীর্ঘ-অভিনয় ফর্মুলেশনগুলি (1-মাস এবং 3-মাসের ডোজ ফর্ম) ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

R&D চেনাশোনাগুলিতে, লিউপ্রোলাইডের মতো কারণগুলির জন্য ট্রেপ্রোস্টিনিলকে লক্ষ্যবস্তু করা হয়েছে:

• জেনেরিক ওষুধের বিকাশ: প্রতিবেদনে দেশীয় নির্মাতাদের একটি সংখ্যা, একটি ক্লাসিক বৈচিত্র্য, তীব্র প্রতিযোগিতা কিন্তু বাজারের স্থিতিশীলতা।
• মাইক্রোস্ফিয়ার গঠন গবেষণা: টেকসই-মুক্ত মাইক্রোস্ফিয়ারের উচ্চ প্রযুক্তিগত থ্রেশহোল্ডের কারণে, ট্রেপ্রোস্টিনিল প্রায়ই একটি মডেল ড্রাগ হিসাবে ব্যবহৃত হয়, হয় অনুশীলন বা গবেষণার জন্য।
• অশুদ্ধতা এবং গুণমান অধ্যয়ন: এর অবক্ষয় পণ্য এবং প্রক্রিয়া অমেধ্য উচ্চ বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি এবং মান নিয়ন্ত্রণের সাথে মেলে। বিশেষ করে, এর অক্সিডাইজড অমেধ্য এবং অনুপস্থিত পেপটাইডগুলি মানসম্পন্ন গবেষণার কেন্দ্রবিন্দু।

আমাদের ট্রেপ্রোস্টিনিল এই R&D পরিস্থিতিগুলিকে সমর্থন করার জন্য অবস্থান করছে - ক্লিনিকাল সরবরাহের জন্য নয়, তবে অবশ্যই R&D-এর জন্য যথেষ্ট, এবং এটি মিলিগ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত নেওয়া যেতে পারে।

1. কিলোগ্রাম ক্ষমতা, পাইলট স্কেল-উপরের জন্য কর্মীদের কোনো পরিবর্তন ছাড়াই
অনেক তদন্তকারী সরবরাহকারী শুধুমাত্র ছোট ব্যাচগুলি করে, এবং যখন আপনার দশ গ্রাম বা শত শত গ্রাম প্রয়োজন হয়, তারা কেবল তাদের মাথা নাড়ায়। আমরা ট্রেপ্রোস্টিনিলের জন্য স্কেল-প্রক্রিয়াও খুলে দিয়েছি। এখন আমরা নিয়ন্ত্রিত বিশুদ্ধতা, অপবিত্রতা প্রোফাইল এবং ব্যাচ থেকে ব্যাচের ফলন সহ কিলোগ্রাম পণ্যের একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করতে পারি। আপনি যদি মাইক্রোস্ফিয়ার ফর্মুলেশনের পাইলট পরীক্ষা করছেন, বা তিনটি বৈধতা ব্যাচ চালানোর জন্য প্রস্তুত, আপনাকে আর কাঁচামাল নিয়ে চিন্তা করতে হবে না।

2. যথেষ্ট বিশুদ্ধ, একটি পরিষ্কার অপরিষ্কার প্রোফাইল সহ
আমরা বিশুদ্ধকরণের জন্য কঠিন-ফেজ সংশ্লেষণ, Fmoc কৌশল, এবং বহু-পদক্ষেপের প্রস্তুতিমূলক HPLC ব্যবহার করি। নিয়মিত পণ্যের বিশুদ্ধতা 98% এর চেয়ে বেশি বা সমান এবং মূল আইটেমগুলি 99% বা তার চেয়ে বেশি বা সমান হতে পারে। COA এর প্রতিটি ব্যাচ, HPLC এবং MS গ্রাফ সহ। অশুদ্ধতা প্রোফাইলিং প্রয়োজন এমন আইটেমগুলির জন্য, আমরা পরিচিত অমেধ্যগুলির একটি সম্পূর্ণ তালিকা প্রদান করতে পারি - অক্সিডাইজড অমেধ্য, ডেমিডেটেড অমেধ্য, অনুপস্থিত পেপটাইড, ডাইমার - আমাদের কাছে ডেটা আছে, এবং আমরা নিয়ন্ত্রণও দিতে পারি।

3. কাঠামোগত সংশোধন তথ্য, ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত
জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে কাঠামোগত নিশ্চিতকরণ ডেটার অভাব অনেক গবেষকের জন্য মাথাব্যথা। যখন আমরা ট্রেপ্রোস্টিনিল তৈরি করি, তখন আমরা নিউক্লিয়ার ম্যাগনেটিক রেজোন্যান্স (NMR), ইনফ্রারেড রেজোন্যান্স (IR) এবং হাই রেজোলিউশন ভর স্পেকট্রোমেট্রি (HRMS) এর ডেটা রাখি। আপনার যদি এটির প্রয়োজন হয়, আমরা আপনাকে ডেটার সম্পূর্ণ সেট দেব, একটি টেমপ্লেট নয়। পূর্বে, একজন গ্রাহক সরাসরি ঘোষণার নথিতে এই ডেটা সংযুক্ত করেছিলেন, পর্যালোচনাটি সমস্যাটি তুলে নেয়নি।

4. অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ, যা আমরা মেলাতে পারি
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, এছাড়াও কাঠামো নিশ্চিতকরণ ডেটা সহ। অক্সিডাইজড অমেধ্য, ডেমিডেটেড অমেধ্য, অনুপস্থিত পেপটাইডগুলি সমস্ত সাধারণ অমেধ্য এবং বিশেষ অমেধ্যগুলি কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।

গল্প 1: একটি বিশ্ববিদ্যালয়ের পরীক্ষাগার, মাইক্রোস্ফিয়ার ফর্মুলেশন গবেষণা
তারা ট্রেপ্রোস্টিনিল মাইক্রোস্ফিয়ারের রিলিজ মেকানিজম নিয়ে গবেষণা করছে এবং প্রক্রিয়া প্যারামিটারগুলি চালানোর জন্য প্রচুর পরিমাণে পেপটাইড প্রয়োজন। তারা আগে একজন সরবরাহকারী খুঁজে পেয়েছিল, কিন্তু মাত্র কয়েক গ্রাম সরবরাহ করার পরে, তারা বলেছিল যে তারা এটি করতে পারবে না। যখন তারা আমাদের খুঁজে পেয়েছিল, আমরা তিনটি ব্যাচে সরাসরি 99% বা তার বেশি বিশুদ্ধতা সহ 500 গ্রাম ট্রেপ্রোস্টিনিল সরবরাহ করেছি। তারা পুরো পাইলট অধ্যয়নটি সম্পূর্ণ করতে পেপটাইডের এই ব্যাচটি ব্যবহার করেছিল এবং পরে একটি ভাল নিবন্ধ প্রকাশ করেছিল, স্বীকৃতিতে আমাদের উল্লেখ করে।

গল্প 2: দেশীয় ওষুধ কোম্পানি, জেনেরিক অপবিত্রতা অধ্যয়ন
তারা ট্রেপ্রোস্টিনিলের একটি জেনেরিক সংস্করণ জমা দিতে চেয়েছিল, কিন্তু নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কয়েকটি মূল অমেধ্যের অভাব ছিল। আমরা তাদের জন্য 95% এর বেশি বিশুদ্ধতা সহ অক্সিডাইজড অমেধ্য এবং অনুপস্থিত পেপটাইড সহ পাঁচটি অমেধ্য সংশ্লেষিত করেছি, যার সাথে NMR এবং MS নিশ্চিতকরণ ডেটা রয়েছে। তারা সরাসরি একটি পদ্ধতি তৈরি করতে এই ডেটা ব্যবহার করেছে, এবং অপবিত্র অংশ ফাইলিং-এ অনুমোদন পাস করেছে।

গল্প 3: CRO, ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রোগ্রাম
তারা ট্রেপ্রোস্টিনিলের একটি সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প গ্রহণ করেছে, যার জন্য প্রেসক্রিপশন স্ক্রীনিং এবং স্থিতিশীলতা তদন্তের জন্য একাধিক ব্যাচ পেপটাইড প্রয়োজন। আমরা প্রতি ব্যাচের জন্য COA এবং অপরিষ্কার প্রোফাইল ডেটা সহ ট্রিপ্রোলিডাইন কিলোগ্রামের পরপর তিনটি ব্যাচ সরবরাহ করেছি। প্রকল্প ব্যবস্থাপক বলেন, "ব্যাচগুলির মধ্যে সামঞ্জস্য খুব ভাল, এবং অপরিষ্কার প্রোফাইলটি স্থিতিশীল, যা আমাদের বারবার যাচাইয়ের অনেক প্রচেষ্টা বাঁচায়।"

আমরা বেশ কয়েক বছর ধরে এই প্রজাতির উপর কাজ করছি, ছোট পরীক্ষা থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত। আপনি যদি সম্পর্কিত গবেষণা এবং উন্নয়ন করেন, এবং আপনার স্থিতিশীল, সম্পূর্ণ ডেটার প্রয়োজন হয় এবং ছোট থেকে বড় পরিমাণে গবেষণা-গ্রেড ট্রেপ্রোস্টিনিল সরবরাহ করা যেতে পারে, আমাদের সাথে কথা বলতে স্বাগতম।