সাংহাই সায়েন্স পেপটাইড বায়োলজিক্যাল টেকনোলজি কো., লিমিটেড হল একটি চীনা উচ্চ-প্রযুক্তি সংস্থা যার পেপটাইড উৎপাদনে 20 বছরের বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে৷ আমরা গ্লোবাল ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, বায়োটেক কোম্পানি এবং নেতৃস্থানীয় গবেষণা প্রতিষ্ঠানের জন্য মিলিগ্রাম গবেষণা পেপটাইড থেকে শত শত কিলোগ্রাম বাণিজ্যিক ওষুধ পেপটাইড API (APIs) পর্যন্ত সমাধান-থেকে-প্রদান করি।
আমরা পেপটাইড ওষুধের বিকাশের মূল চ্যালেঞ্জগুলি গভীরভাবে বুঝতে পারি: জটিল রাসায়নিক পরিবর্তন, প্রক্রিয়া স্কেল-উপরে অনিশ্চয়তা, এবং বাণিজ্যিক সরবরাহের নির্ভরযোগ্যতা। সেই লক্ষ্যে, আমরা কঠিন-ফেজ এবং তরল-ফেজ সংশ্লেষণ প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা শিল্প উত্পাদন ক্ষমতার সাথে কঠোর দক্ষতার সমন্বয় করে যাতে আপনার প্রকল্পগুলি ধারণা থেকে ক্লিনিকে এবং শেষ পর্যন্ত রোগীদের কাছে দ্রুত এবং আরও ধারাবাহিকভাবে চলে যায়।
কেন সাংহাই সায়েন্স পেপটাইড বায়োলজিক্যাল টেকনোলজি কোং, লিমিটেড বেছে নিন?
প্রমাণিত দক্ষতা উদ্ভাবকদের দ্বারা বিশ্বস্ত
পেপটাইড রসায়ন এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া কভার 28 পেটেন্ট.
নিউরোসায়েন্স, অনকোলজি, কার্ডিওভাসকুলার এবং ইমিউনোলজির মতো অত্যাধুনিক গবেষণার ক্ষেত্রগুলিকে কভার করে 6,000 টিরও বেশি ক্যাটালগ পেপটাইড অফার করে৷
প্রসাধনী ব্যবহারের জন্য 158 টিরও বেশি পেপটাইড, কার্যকরী অ্যাপ্লিকেশন যেমন অ্যান্টি-এজিং, অ্যান্টি-অ্যালার্জি, ময়েশ্চারাইজিং, সাদা করা এবং চুলের বৃদ্ধিকে কভার করে৷
আমরা GSK R&D কেন্দ্রের পেপটাইড প্রকল্পগুলি পরিবেশন করেছি, যা বিশ্বের শীর্ষ 10 ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির মধ্যে একটি, সেইসাথে উদীয়মান বায়োটেক কোম্পানিগুলির পেপটাইড প্রকল্পগুলি।
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) সাংহাই জিয়াওটং ইউনিভার্সিটিতে, চীনের একটি মূল বিশ্ববিদ্যালয়, বৈজ্ঞানিক অগ্রগতি সমর্থন করার জন্য।
আবিষ্কার থেকে লঞ্চ পর্যন্ত সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া পরিষেবা
- CRO পরিষেবা: কাস্টম সংশ্লেষণ, 200 টিরও বেশি রাসায়নিক পরিবর্তন সমর্থন করে (বায়োটিন, ফ্লুরোসেন্ট লেবেলিং, পলিথিন গ্লাইকোলাইজেশন, ফসফোরিলেশন, গ্লাইকোসিলেশন, স্ট্যাপল্ড পেপটাইড ইত্যাদি)।
- CDMO সমাধান: প্রক্রিয়া বিকাশ এবং অপ্টিমাইজেশান থেকে GMP-অনুশীলিত ক্লিনিকাল নমুনা উত্পাদন (প্রি-আইএনডি থেকে তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল কভার করে) প্রদান করে।
- সিএমও/এপিআই উত্পাদন: 10 টিরও বেশি বিপণিত পেপটাইড এপিআইগুলির জন্য বাণিজ্যিক স্কেল উত্পাদন ক্ষমতা (যেমন অ্যাটোসিবান, টেরলিপ্রেসিন, অক্ট্রোটাইড, সেট্রোরেলিক্স, ইত্যাদি)।
সুপিরিয়র কোয়ালিটি প্রতিটি ধাপে প্রোথিত
- কঠোর গুণমান নিয়ন্ত্রণ: CRO পেপটাইড ভর স্পেকট্রোমেট্রি (MS), উচ্চ কর্মক্ষমতা লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC), এবং বিস্তারিত COA রিপোর্ট দ্বারা সম্পূর্ণ বৈশিষ্ট্য প্রদান করতে পারে।
- পেপটাইড সামগ্রী পরীক্ষা, পেপটাইড সিকোয়েন্সিং, দ্রাবক অবশিষ্টাংশ, এন্ডোটক্সিন, ব্যাকটেরিয়া এবং অন্যান্য মানের পরীক্ষাও পাওয়া যায়।
- স্বাধীন ডেডিকেটেড সুবিধা: R&D কেন্দ্র (1200m2), GMP স্ট্যান্ডার্ড CDMO পাইলট প্ল্যান্ট (4800m2), cGMP API প্ল্যান্ট (10acre), বিভিন্ন পর্যায়ে পেপটাইড প্রকল্পের জন্য পেশাদার পরিষেবা প্রদান করে।
- কমপ্লায়েন্স সিস্টেম: আন্তর্জাতিক আইএসও সার্টিফিকেশন, অডিট প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ডকুমেন্টেশন সিস্টেম, বিশ্বব্যাপী নিবন্ধন এবং ঘোষণার জন্য সমর্থন।
- সাপ্লাই চেইন সিকিউরিটি: সরবরাহের ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করতে দ্বৈত-উৎস সংগ্রহের কৌশল এবং মূল উপকরণের কৌশলগত রিজার্ভ বাস্তবায়ন করা।
আমাদের মূল দক্ষতার ওভারভিউ
সার্ভিস সেগমেন্ট সার্ভিস স্কোপ মূল সুবিধা
কাস্টমাইজড পেপটাইড CRO 2-189 অ্যামিনো অ্যাসিড 200+ পরিবর্তন
- মিলিগ্রাম থেকে কিলোগ্রাম - দ্রুত ডেলিভারি: বেশিরভাগ অর্ডারের জন্য 5-15 কার্যদিবস
- কঠিন মোকাবেলা করা: একাধিক ডিসালফাইড বন্ড, দীর্ঘ হাইড্রোফোবিক পেপটাইড, জটিল সাইক্লাইজেশন
একটি
প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং CDMO রুট অন্বেষণ এবং অপ্টিমাইজেশান স্কেল{0}}গ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত
- GMP-compliant manufacturing - মসৃণ প্রযুক্তি স্থানান্তর: পরীক্ষাগার প্রক্রিয়া থেকে GMP উৎপাদনে সফলভাবে স্থানান্তরিত করার ব্যাপক অভিজ্ঞতা
- শক্তিশালী প্রক্রিয়া: উচ্চ বিশুদ্ধতা, স্থিতিশীল ফলন এবং ব্যাচগুলির মধ্যে ভাল প্রজননযোগ্যতা
- নিবন্ধন সমর্থন: মার্কিন এফডিএ/ইউরোপীয় EMA ফাইলিং প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এমন ডকুমেন্টেশন প্রদান করুন
বাণিজ্যিক API উত্পাদন cGMP মান, 100 কেজি উত্পাদন স্কেল
পণ্য জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা
- গ্লোবাল লজিস্টিক সাপোর্ট - পরিপক্ক প্রক্রিয়া: বাজারজাত API-এর জন্য 10টিরও বেশি বৈধ প্রক্রিয়া
- সম্পূর্ণ মান ব্যবস্থা: নিয়ন্ত্রণ পরিবর্তন, বিচ্যুতি ব্যবস্থাপনা, স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন।
- নির্ভরযোগ্য সরবরাহ: বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করতে উত্সর্গীকৃত উত্পাদন লাইন
আমাদের সুবিধা: প্রতিটি পর্যায়ের জন্য কাস্টমাইজড
উত্পাদন ইমেজ
শুদ্ধিকরণ
হিমায়িত-শুকানো
বিশ্লেষণ এবং পরীক্ষা
সংশ্লেষণ
গবেষণা ও উন্নয়ন কেন্দ্র
উচ্চ-থ্রুপুট সমান্তরাল সংশ্লেষণ প্ল্যাটফর্ম
দ্রুত প্রোটোটাইপিং এবং স্ক্রীনিং সমর্থন
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বৈধতা
জিএমপি পাইলট এবং ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই বেস
4টি স্বতন্ত্র GMP-সঙ্গত উৎপাদন লাইন
প্রক্রিয়া উন্নয়নের জন্য ডিজাইন দ্বারা গুণমান (QbD) ধারণা
প্রথম ধাপ থেকে তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য উপকরণ সরবরাহ
cGMP বাণিজ্যিক API উত্পাদন সাইট
ICH নির্দেশিকাগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে অনুগত
স্বয়ংক্রিয় বড়-স্কেল কঠিন-ফেজ এবং তরল-ফেজ সংশ্লেষণ
সম্পূর্ণ মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগার এবং স্টোরেজ সিস্টেম
বিজ্ঞান বেছে নেওয়ার মূল্য-পেপটাইড
আমরা শুধু একটি পেপটাইড প্রস্তুতকারক নই, আমরা আপনার প্রকল্পের সাফল্যের একজন কর্মী।
বিজ্ঞানীদের সহযোগী অংশীদার
প্রতিটি প্রকল্পের নেতৃত্বে একজন পেশাদার প্রজেক্ট ম্যানেজার যিনি আপনার R&D লক্ষ্যগুলি বোঝেন এবং বিশেষজ্ঞ পরামর্শ প্রদান করেন।
স্বচ্ছ এবং দক্ষ যোগাযোগ
নিয়মিত প্রকল্প আপডেট, খোলা ডেটা শেয়ারিং, এবং সময় অঞ্চল জুড়ে দ্রুত প্রতিক্রিয়া সমর্থন।
সক্রিয় ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা
পরিবর্ধন প্রক্রিয়ার সম্ভাব্য চ্যালেঞ্জগুলির প্রাথমিক সনাক্তকরণ এবং তাদের মোকাবেলার জন্য কৌশলগুলির বিকাশ।
কঠিন মেধা সম্পত্তি সুরক্ষা
কঠোর গোপনীয়তা চুক্তি প্রয়োগ করা হয় এবং নিরাপদ ডেটা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম ব্যবহার করা হয়।
আমাদের সার্টিফিকেট
আপনার পেপটাইড প্রোগ্রাম ত্বরান্বিত করতে প্রস্তুত?
আপনার যা প্রয়োজন:
জটিল পরিবর্তন সহ উচ্চ-বিশুদ্ধতা, গবেষণা-গ্রেড পেপটাইড
নতুন ওষুধ প্রার্থীদের জন্য প্রক্রিয়া উন্নয়ন পরিষেবা
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য ওষুধের GMP-সঙ্গত উত্পাদন
বাজারজাত পেপটাইড API এর নির্ভরযোগ্য বাণিজ্যিক সরবরাহ
সরবরাহ করার জন্য আমাদের দক্ষতা এবং ক্ষমতা রয়েছে।