Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8

Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8|লিউপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট কেজি সরবরাহ|বিজ্ঞান-পেপটাইড

লিউপ্রোলাইড--জেনারিক ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট, মাইক্রোস্ফিয়ার গঠন, অপবিত্রতা অধ্যয়ন, বিজ্ঞান সহায়তা করে-পেপটাইড গ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত উচ্চ বিশুদ্ধতা লিউপ্রোলাইড অ্যাসিটেট প্রদান করে, সম্পূর্ণ কাঠামোগত নিশ্চিতকরণ, পরিষ্কার অপরিচ্ছন্নতা প্রোফাইল, এবং অনেক-থেকে-লট স্থিতিশীলতা। এই পণ্যটি এখনও ঔষধি ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়নি এবং শুধুমাত্র গবেষণা ব্যবহারের জন্য। আমরা অনুসন্ধান স্বাগত জানাই.

Leuprolide R & D লোকেদের, কমবেশি এমন একটি বিব্রতকর পরিস্থিতির সম্মুখীন হয়েছে: কিছু পেপটাইড সহজে খুঁজে পেতে ছোট ট্রায়াল, পাইলট স্কেল পর্যন্ত-, আসল সরবরাহকারী বলেছিলেন যে এত বড় পরিমাণে করা যাবে না, বা ব্যাচের গুণমান খুব বেশি প্রবাহিত হয়েছে, অপরিষ্কার প্রোফাইলগুলি মেলে না, এখনও প্রক্রিয়াটি পরিবর্তন করা হবে না। আমরা দশ বছরেরও বেশি সময় ধরে এই প্রজাতির উপর নাকাল করছি, মিলিগ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন ক্ষমতা, প্রক্রিয়া স্থিতিশীলতা, অশুদ্ধতা প্রোফাইল পরিষ্কার, সম্পূর্ণ ডেটা।

 

পরিষ্কার হওয়ার জন্য: আমাদের লিউপ্রোলাইড ঔষধি ব্যবহারের জন্য দায়ের করা হয়নি, এটি একটি API হিসাবে বিক্রি করা যাবে না, বা এটি সরাসরি মানুষের কাছে দেওয়া যাবে না। যাইহোক, আপনি যদি জেনেরিক ওষুধের প্রাক-অধ্যয়ন, মাইক্রোস্ফিয়ার গঠনের প্রক্রিয়া, অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণের বিকাশ, বা পাইলট পরীক্ষা চালানোর জন্য প্রচুর পরিমাণে লিউপ্রোলাইডের প্রয়োজন হয়, তাহলে আমাদের গবেষণা-গ্রেডের পণ্যগুলি রাস্তার জন্য সঠিক - আমরা কেবলমাত্র একটি ছোট পরীক্ষাই দিতে পারি না, কয়েক মিলিগ্রামও নিতে পারি। অর্ডার, মাঝখানে সরবরাহকারী পরিবর্তন ছাড়া.

Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8 (লিউপ্রোলাইড অ্যাসিটেট) হল একটি 9-পেপটাইড, GnRH অ্যাগোনিস্ট যা প্রস্টেট ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার এবং এন্ডোমেট্রিওসিসের মতো হরমোন-নির্ভর রোগের চিকিৎসার জন্য চিকিৎসাগতভাবে ব্যবহৃত হয়। R&D সার্কেলে, এটি তিনটি প্রধান কারণে লক্ষ্য করা হয়েছে:

জেনেরিক ওষুধের বিকাশ:বেশ কয়েকটি গার্হস্থ্য নির্মাতারা রিপোর্ট করেছেন, এটি একটি ক্লাসিক বৈচিত্র্য।
মাইক্রোস্ফিয়ার গঠন গবেষণা:দীর্ঘ-অভিনয় ফর্মুলেশনের উচ্চ প্রযুক্তিগত থ্রেশহোল্ডের কারণে, লিউপ্রোলাইড প্রায়ই একটি মডেল ড্রাগ হিসাবে ব্যবহৃত হয়, হয় অনুশীলন বা গবেষণার জন্য।
অশুদ্ধতা এবং মান অধ্যয়ন:এর অবক্ষয় পণ্য এবং প্রক্রিয়া অমেধ্য পদ্ধতি এবং মান নিয়ন্ত্রণের জন্য উচ্চ বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।

আমাদের লিউপ্রোলাইড এই R&D পরিস্থিতিগুলিকে সমর্থন করার জন্য অবস্থান করা হয়েছে - ক্লিনিকাল সরবরাহের জন্য নয়, তবে অবশ্যই R&D-এর জন্য যথেষ্ট, এবং এটি মিলিগ্রাম থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত নেওয়া যেতে পারে।

1. কিলোগ্রাম ক্ষমতা, পাইলট স্কেল-উপরের জন্য কর্মীদের কোনো পরিবর্তন ছাড়াই
অনেক গবেষণা-গ্রেড সরবরাহকারী শুধুমাত্র অল্প পরিমাণে করে, এবং যখন আপনার দশ গ্রাম বা শত শত গ্রাম প্রয়োজন হয়, তখন তারা মাথা নাড়ে। আমরা লিউপ্রোলাইডে আলাদা: ছোট পরীক্ষা, পাইলট পরীক্ষা, স্কেল-উপর, একই প্রক্রিয়ার যুক্তি ব্যবহার করে। এখন আমরা স্থিরভাবে কিলোগ্রাম পণ্য সরবরাহ করতে পারি এবং আমরা বিশুদ্ধতা, অপবিত্রতা প্রোফাইল এবং ব্যাচের মধ্যে ফলন নিয়ন্ত্রণ করতে পারি। আপনি যদি মাইক্রোস্ফিয়ার ফর্মুলেশনের পাইলট পরীক্ষা করছেন, বা বৈধতার জন্য তিনটি ব্যাচ চালানোর জন্য প্রস্তুত, তাহলে আপনাকে আর কাঁচামাল নিয়ে চিন্তা করতে হবে না।

2. যথেষ্ট বিশুদ্ধ, একটি পরিষ্কার অপরিষ্কার প্রোফাইল সহ
আমরা বিশুদ্ধকরণের জন্য কঠিন-ফেজ সংশ্লেষণ, Fmoc কৌশল, এবং বহু-পদক্ষেপের প্রস্তুতিমূলক HPLC ব্যবহার করি। নিয়মিত পণ্যের বিশুদ্ধতা 98% এর চেয়ে বেশি বা সমান এবং মূল আইটেমগুলি 99% বা তার চেয়ে বেশি বা সমান হতে পারে। COA এর প্রতিটি ব্যাচ, HPLC এবং MS গ্রাফ সহ। অশুদ্ধতা প্রোফাইলিং প্রয়োজন এমন আইটেমগুলির জন্য, আমরা পরিচিত অমেধ্যগুলির একটি সম্পূর্ণ তালিকা প্রদান করতে পারি - অক্সিডাইজড অমেধ্য, ডেমিডেটেড অমেধ্য, অনুপস্থিত পেপটাইড, ডাইমার - আমাদের কাছে ডেটা আছে, এবং আমরা নিয়ন্ত্রণও দিতে পারি।

3. কাঠামোগত সংশোধন তথ্য, ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত
জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে কাঠামোগত নিশ্চিতকরণ ডেটার অভাব অনেক গবেষকের জন্য মাথাব্যথা। যখন আমরা লিউপ্রোলাইড তৈরি করি, তখন আমরা নিউক্লিয়ার ম্যাগনেটিক রেজোন্যান্স (NMR), ইনফ্রারেড রেজোন্যান্স (IR) এবং হাই রেজোলিউশন ভর স্পেকট্রোমেট্রি (HRMS) এর ডেটা রাখি। আপনার প্রয়োজন হলে, আমরা আপনাকে ডেটার সম্পূর্ণ সেট দেব, একটি টেমপ্লেট নয়। পূর্বে, একজন গ্রাহক সরাসরি ঘোষণার নথিতে এই ডেটা সংযুক্ত করেছিলেন, পর্যালোচনাটি সমস্যাটি তুলে নেয়নি।

4. অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ, যা আমরা মেলাতে পারি
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% এবং কাঠামো নিশ্চিতকরণ ডেটা। অক্সিডাইজড অমেধ্য, ডেমিডেটেড অমেধ্য, অনুপস্থিত পেপটাইডগুলি সমস্ত সাধারণ অমেধ্য এবং বিশেষ অমেধ্যগুলি কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।

গল্প 1: একটি জেনেরিক ওষুধ কোম্পানি, মাইক্রোস্ফিয়ার পাইলট স্কেল-উপর
তারা অন্য কোম্পানির পেপটাইড চেষ্টা করেছিল, কিন্তু যখন তারা পাইলট পরীক্ষায় আসে, তখন কোম্পানি বলে যে তারা কিলোগ্রাম গ্রেড করতে পারে না। তারা আমাদের খুঁজে পেয়েছিল, এবং আমরা তাদের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে সরাসরি কিলোগ্রাম গ্রেডে লিউপ্রোলাইডের তিনটি ব্যাচ সরবরাহ করেছি, 99% এর উপরে বিশুদ্ধতা এবং ছোট পরীক্ষায় অন্যান্য পেপটাইডের মতো অপরিষ্কার প্রোফাইল। তারা পাইলট পরীক্ষা চালানোর জন্য এই তিনটি ব্যাচ ব্যবহার করেছে, ডেটা সামঞ্জস্য খুব ভাল, এবং তারপর সরাসরি একটি দীর্ঘ-সাপ্লাই চুক্তি স্বাক্ষর করেছে৷ অন্য পক্ষের R&D ম্যানেজার বলেন, "আমি সরবরাহকারী পরিবর্তন করতে সবচেয়ে ভয় পাই, তবে আপনি এটি ছোট থেকে বড় করতে পারেন, যা আমাদের অনেক ঝামেলা বাঁচায়।"

গল্প 2: দেশীয় ওষুধ কোম্পানি গবেষণা ইনস্টিটিউট, অপবিত্রতা গবেষণা
তারা লিউপ্রোলাইডের একটি জেনেরিক সংস্করণ রিপোর্ট করতে চেয়েছিল, এবং বেশ কয়েকটি মূল অপরিষ্কার নিয়ন্ত্রণের অভাব ছিল। আমরা তাদের জন্য ছয়টি অমেধ্য সংশ্লেষিত করেছি, যার সবকটিই 95% এর বেশি খাঁটি ছিল, NMR এবং MS নিশ্চিতকরণ ডেটা সহ। তারা ফাইলিংয়ে সরাসরি ডেটা ব্যবহার করেছে, এবং মূল্যায়নের সময় অপবিত্রতা অংশটি একযোগে পাস করা হয়েছিল, এবং কোনও সম্পূরক জারি করা হয়নি।

গল্প 3: কলেজ ফার্মেসি ল্যাব, দীর্ঘ-অভিনয় ইনজেকশনযোগ্য গবেষণা
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%), এবং তাদের রিলিজ গতিবিদ্যার অধ্যয়ন সম্পূর্ণ করতে সাহায্য করেছে। পরে, কাগজটি নিয়ন্ত্রিত রিলিজের জার্নালে প্রকাশিত হয়েছিল, এবং আমাদের স্বীকৃতিতে উল্লেখ করা হয়েছিল।

আমরা বহু বছর ধরে লিউপ্রোলাইড নিয়ে কাজ করছি, ছোট ট্রায়াল থেকে কিলোগ্রাম পর্যন্ত। আপনি যদি সম্পর্কিত গবেষণা এবং উন্নয়ন করছেন, এবং স্থিতিশীল, সম্পূর্ণ ডেটার প্রয়োজন, এবং ছোট থেকে বড় পরিমাণে গবেষণা-গ্রেড লিউপ্রোলাইড সরবরাহ করা যেতে পারে, আমাদের সাথে কথা বলতে স্বাগতম।